据9月1日发布的谣言,FDA已经批复UCB一些公司的Vimpat单药疗法用于病人中风。这意味着该药可以单独给药用于以外病态中风的男病态中风病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复用于中风病症的借助于病人。
美国监管管理机构这项上在此之后自荐,意味着以外中风的中风病症可以使用Vimpat作为初治单药病人,而已经接受病人的中风病症,也可以改用Vimpat单药病人。
该药是UCB一些公司克服Keppra(levetiracetam)销售下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年得到2.17亿法郎的现金流。而适应症扩展最后,如果UCB可以在与现有病人法则的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将得到非常高的现金流。
因为该病十分复杂,病症需要个病态化病人,因此,中风病症的病人可选择多多益善。UCB执行官医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提过:“我们一直以获取非常多中风病人非常多病人可选择为目标。现在由于Vimpat的批复,内科医生和中风病症又有了非常多病人可选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时自荐了Vimpat各种剂型单次负荷药物。
UCB已计划向欧洲提交申请,扩展其在该区域的现有适应症。为此,UCB刚刚来进行一项研究成果,相比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于上新诊断以外病态中风中风病症时的有效病态和安全病态。
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