欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于幼儿患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日媒体报道，欧洲共同体已许可优时比（UCB）的抗抑郁症口服 Vimpat 应用于青少年。该监管政府部门许可这款口服作为单独治疗和常规治疗在、孩童和 4 岁以上青少年中都应用于抑郁症其余部分发烧治治疗，不管抑郁症到底有继发性全身性发烧。

抑郁症是一种慢性神经障碍，它影响世界各地左右 6500 万人，其中都近一半的病例是在青少年时期被诊断出来。根据优时比的说法，耳鼻喉科病症使用迄今可供使用的抗抑郁症口服会遭受不良事件，因此需要额外的治治疗可行性，以便在较少副作用的情况下遏制抑郁症发烧。

该公司说明，Vimpat（巴里酰）的扩展许可基于该口服从到青少年数据的外推数学模型，它的许可同时也得到了在青少年中都热带植物的该口服安全性和药动学数据的支持。

「有局灶性抑郁症发烧的耳鼻喉科病症使用迄今的治治疗可行性，仍可能经历较差的抑郁症发烧遏制，以及孤独低质量升高，」法国里昂大学病房的耳鼻喉科流行病学抑郁症、失眠障碍和功能性神经科主任 Arzimanoglou 博士称。

「随着巴里酰的许可，欧盟的保健专业管理人员和耳鼻喉科病症从前有了一种额外的治治疗可行性，它既可作为单独治疗，也可作为常规治疗，这代表了一次极大的不断进步，可以有利于帮助 4 岁及以上患抑郁症的青少年。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧盟热卖，其作为常规治疗在及孩童（16 岁-18 岁）抑郁症病症中都应用于治治疗抑郁症的其余部分发烧，不管抑郁症到底有继发性全身性发烧。

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编辑： 冯志华