优时比在英美两国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

优时比已向旧金山提交了旗下脑瘤药物人口为129人苯甲酸（Vimpat）单独处方的上市申请。这款药物于2008年获批用于17岁及以上脑瘤患儿部份官能脑瘤猝死的专用（补充）病人，但优时比在此之前正奋勇争取人口为129人苯甲酸作为一款脑瘤主要病人药物的应用。 人口为129人苯甲酸已是优时比的畅销药物之一，其2013多年前9个月实现销售2.94亿欧元，但一项延展的适应症将进一步推高该药物的销售，使其都能最大限度同在此之前的病人药物公平竞争，如史克的拉莫吲哚 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 赞成新的适应症的数据来自一项III期临床飞行测试，受试者是处方人口为129人苯甲酸专用病人的患儿通过一系列的增加处方量而变为人口为129人苯甲酸单独病人的患儿。根据优时比的资讯，这项数据分析降到了其主要终点，验证由于猝死频所部、周期或严重往往增加而停止病人的患儿人数，即退出所部与历史对照来得明显降低。 其中一个数据分析者，Robert Wechsler博士评价说该飞行测试的结果赞成人口为129人苯甲酸的新的适应。“飞行测试数据分析的结果对这一患儿人群提供了重要论述及对人口为129人苯甲酸单独疗法响应的一种理解。”他说。数据分析结果于今年12月在华盛顿出席的旧金山脑瘤协亦会年亦会上公开发表。 在北美，人口为129人苯甲酸同样作为一种专用病人药物用于脑瘤患儿。然而，一项非劣效单药病人数据分析将要进行中，用来赞成显然向北美药品管理局（EMA）提交的单药病人上市申请。主要的飞行测试结果预料在2014上半年亦会获得。

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总编： fuchengyi