EMA建议：限制育龄期女性运用于丙戊酸盐

欧洲药药管理局（EMA）口服必要和必要性检验委员时会敦促，加强对甲组戊酸盐的可用管理，受限制育龄期男性可用甲组戊酸盐。

这是由于，早产甲组戊酸盐曝露时会导致早产病症和发育弊端。

委员时会敦促，除了对化疗拒绝接受或不施用，甲组戊酸盐不引入化疗眼疾有病症或双相盲点的孕妇或刚刚孕妇男性。

对于那些甲组戊酸盐是唯一化疗自由选择的男性来说，理其所透过有效的避孕措施。如果有经验丰富的精神科擅长于解决问题这种完全，可根据理论上完全，在精神科的指导和监督下透过更年期马上。此外，这种完全或多或少也仅限于于预防偏头痛。

EMA还敦促，诊断精神科在向这些人群开具甲组戊酸盐药时，理应获悉有关口服的全部信息，必要眼疾者表达出来口服的潜在必要性，在拿到眼疾者的知晓准许后，方可透过相关化疗。

以上敦促基于早产甲组戊酸盐曝露效理应的一项该系统检验，在这项该系统检验之前，EMA委员时会不仅审核了涉及的眼疾者和家庭，还审核了相关的专家和专科医生。

发育盲点

最近的深入研究表明，早产甲组戊酸盐曝露的学龄前青少年发育弊端眼疾病必要性大幅提高30%-40%，包括：驾车和语言提早、记忆盲点、讲话和表达困难和智力水平低落。

此外，有统计数据推测，阴道内甲组戊酸盐曝露的青少年在出生时，病症的必要性共约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般青少年之前的眼疾病必要性仅为2%-3%；并且，这些青少年眼疾多动症的必要性也较大。近期统计数据也表明，早产甲组戊酸盐曝露的青少年眼疾孤独症谱系盲点和孤独症的必要性为一般青少年的3倍和5倍。

委员时会敦促，理其所向成员国的卫生保健技术人员和放弃甲组戊酸盐化疗的眼疾者提供有关这种口服的教育资料，以获悉他们这种口服的相关必要性。诊断精神科也理其所定期检验打算放弃化疗的成年期或计划更年期男性。

现阶段，这些敦促已经提交至人类互认可程序和分散程序协调组，等待再度裁决。与此同时，对打算施打甲组戊酸盐、对化疗有任何或许的男性，理应及早审核精神科。

不甘心

在这一深入研究信息技术卓有建树的柏克莱加州大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果付诸实施这些敦促，将时会减少阴道内甲组戊酸盐曝露的青少年数量。鉴于甲组戊酸盐曝露的多种病症和早产发育弊端必要性，以及大共约一半的孕妇归为计划孕妇，甲组戊酸盐对于大多数育龄期男性来说，是一个不甘心的自由选择。

“我们支持这一敦促，甲组戊高氯酸不理不应作为化疗育龄男性病症的一线化疗作法。并且，男性在更年期后曾也需要被获悉口服的潜在必要性。我们一直致力于育龄期病症男性放弃孕前审核的活动，同时也提供了一些人力资源，以必要她们意识到病症口服的潜在必要性。”英国宣传组织Epilepsy Action的大众传播和竞选经理Stacey Rennard纽约时报。

尽管其他的病症口服也有效，但是对于已孕妇或计划更年期的男性来说，下限剂量的甲组戊高氯酸仍是最佳自由选择。这也许是因为这些替代口服并不能高度集之前病症症状，副作用过大，或是根本无法高度集之前的病症发作必要性远高于甲组戊高氯酸带来的危害。

在这种完全下，衡量既得利益后，眼疾者和精神科也许时会显然，甲组戊高氯酸对他们来说是最必要的自由选择。如果付诸实施这些敦促，理其所必要眼疾者意识到甲组戊高氯酸的潜在必要性，并与精神科制定最佳化疗方案。

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出版人： 李英飞